应用六西格玛理论评价肿瘤标记物检测性能

董莉；张保平；易青；王悦喜

关键词：肿瘤标记物, 质量目标指数, 六西格玛, 准确度, 不精密度

摘要：目的：：评价肿瘤标记物的检测性能,并根据六西格玛(6滓)参数选择和优化质量控制规则,为肿瘤标记物寻求佳检测系统。方法：采用6滓质量标准对2009~2013年,各年度E 601电化学发光检测系统、雅培i 2000化学发光检测系统准确度及精密度的变化进行评估,计算西格玛值、质量目标指数( QGI),并进行比较。结果：(1)两种系统西格玛值均大于6的项目均占50%；3≤西格玛值<6的分别为11.11%(2/18)、3%(4/12) P<0.05,<3的项目占38.8%(7/18)、16.7%(2/12)P<0.05,均有统计学意义。(2)各项目在不同系统中QGI的比较,CEA、Ca 199在两系统中比较P<0.05,均有统计学意义。结论：6滓质量理论可以反映检测项目的性能。AFP在两种系统中精密度、准确度均需提高；CEA需改进准确度。 Ca 199需改进精密度,其它项目检测水平较好。