注射用青霉素钠方法学研究及溶液稳定性研究

段明华；潘艳；马淑飞；许杰；曹殿伟；李南；李超英

关键词：青霉素钠, 溶液稳定性, 配制稳定性, 最高浓度

摘要：目的:本次试验研究目的是考察注射用青霉素钠在配制和使用过程中的稳定性,从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生.方法:应用经方法学验证了的聚合物检测法和有关物质检测法进行产品的稳定性研究.结果:青霉素聚合物检测法和有关物质检测法科学合理,可行性强.产品配制的高浓度为192万单位/1.152g/mL,在37℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕.结论:注射用青霉素钠在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的不良反应.